کپسول پادنزا مهار کننده کیناز وابسته به سیکلین 4 و 6 یک درمان است که برای بیماران بزرگسال با سرطان سینه پیشرفته یا متاستاتیک با گیرنده هورمونی مثبت و HER2 منفی استفاده می شود. این درمان همراه با یک مهار کننده آروماتاز به عنوان درمان اولیه برای زنان یائسته یا مردان مورد استفاده قرار می گیرد. در بیمارانی که پس از درمان اندوکرینی به پیشرفت بیماری دچار شده اند، فولوسترانت نیز به عنوان درمان دوم مورد استفاده قرار می گیرد.
بیشتر بخوانید:
قیمت قرص پادنزا
مصرف در بارداری و شیردهی:
بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر آن، استفاده از پالبوسیکلیب در زنان باردار ممکن است به آسیب جنین منجر شود. با این حال، هیچ داده‌ای در دسترس زنان باردار برای اطلاع از خطر مرتبط با این دارو وجود ندارد. در مطالعات تولید مثل حیوانی، تجویز این دارو به موش‌ها و خرگوش‌های باردار منجر به سمیت و فوت جنین شده است. این مطالعات نشان می‌دهند که احتمالاً استفاده از این دارو در دوران بارداری باید با احتیاط و تحت نظارت دقیق پزشکان انجام شود.
به زنان باردار توصیه می‌شود در مورد خطرات احتمالی برای جنین آگاه شوند. هرچند اطلاعات دقیقی در مورد وجود این دارو در شیر انسان و اثرات آن بر تولید شیر و شیرخواری که با شیر مادر تغذیه می‌شود موجود نیست، اما به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در شیرخواران، به زنان شیرده توصیه می‌شود در طول درمان با این دارو و تا 3 هفته پس از آخرین دوز، از شیردهی خودداری کنند.
همچنین، به زنان در سنین باروری پیشنهاد می‌شود قبل از شروع درمان با این دارو آزمایش بارداری انجام دهند. آنها نیز باید در طول درمان و حداقل 3 هفته پس از آخرین دوز از روش‌های موثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. به دلیل پتانسیل سمیت ژنتیکی، بیماران مرد با شریک زن در سنین باروری نیز باید در طول درمان با این دارو و به مدت 3 ماه پس از آخرین دوز، از پیشگیری موثر از بارداری استفاده کنند. مطالعات حیوانی نشان می‌دهد که پالبوسیکلیب ممکن است باروری را در مردان دارای پتانسیل باروری مختل کند.
عوارض قرص پادنزا
درخصوص نحوه صحیح مصرف کپسول پادنزا به نکات زیر توجه کنید:
دوز توصیه شده این دارو یک کپسول 125 میلی گرمی است که به صورت خوراکی یک بار در روز به مدت 21 روز متوالی مصرف می شود و پس از آن 7 روز درمان قطع می شود تا یک چرخه کامل 28 روزه را شامل شود. برای مصرف کپسول پالبوسیکلیب، حتما باید با غذا همراه باشد. همچنین، دوز توصیه شده از یک مهارکننده آروماتاز باید بهمراه پالبوسیکلیب تجویز شود. هنگامی که با این دارو تجویز می شود، دوز توصیه شده فولوسترانت 500 میلی گرم است که در روزهای 1، 15، 29 و پس از آن یک بار در ماه تجویز می شود.
بیماران باید انگیزه‌ای برای مصرف دقیق دوز این دارو خود داشته باشند که بهتر است هر روز در یک زمان مشخص تقریباً مصرف شود. در صورت استفراغ یا فراموشی یک دوز، بیماران نباید دوز اضافی مصرف کنند. بلکه باید دوز بعدی را در زمان معمول مصرف کنند.
قیمت پالبوسیکلیب
برای مصرف کپسول‌های پالبوسیکلیب، آنها باید به طور کامل بلعیده شوند و قبل از بلعیدن آنها نباید جویده، له کرده یا خرد کرده شوند. زنان قبل از یائسگی که با درمان ترکیبی پالبوسیکلیب و فولوسترانت درمان می‌شوند، همچنین باید با استفاده از آگونیست‌های LHRH به همراه درمان مطابق با استانداردهای کلینیکی فعلی درمان شوند. همچنین برای مردانی که با درمان ترکیبی پالبوسیکلیب و مهارکننده آروماتاز درمان می‌شوند، درمان با آگونیست LHRH را باید طبق استانداردهای بالینی فعلی در نظر گرفت.
تداخل‌های دارویی کپسول پادنزا :
مهارکننده‌های CYP3A از جمله داروهایی هستند که توانایی کاهش فعالیت آنزیم CYP3A را دارند. در صورتی که پالبوسیکلیب همزمان با این مهارکننده‌ها مصرف شود، ممکن است تداخل دارویی رخ دهد و باعث افزایش سطح این دارو در بدن شود. به همین دلیل توصیه می‌شود از همزمانی مصرف این دارو با مهارکننده‌های قوی CYP3A خودداری شود. در صورتی که امکان اجتناب از مصرف مهارکننده قوی وجود ندارد، می‌توان دوز این دارو را کاهش داد تا تداخل دارویی کاهش یابد.
کپسول پالبوسیکلیب 125
همچنین، القاء کننده‌های CYP3A نیز می‌توانند باعث افزایش فعالیت این آنزیم شوند. بنابراین، در صورتی که پالبوسیکلیب همزمان با القا کننده‌های قوی CYP3A مصرف شود، توصیه می‌شود از این همزمانی خودداری کرده و مصرف آنها را جداگانه برنامه‌ریزی کنید.
سوبسترهای CYP3A، که CYP3A4 از جمله آنهاست، به دوز بسترهای حساس نیاز دارند و احتمالاً نیاز به کاهش داشته باشند در صورتی که همزمان با پالبوسیکلیب مصرف شوند. مصرف همزمان پالبوسیکلیب با یک مهارکننده قوی CYP3A مانند ایتراکونازول باعث افزایش در معرض پلاسما به پالبوسیکلیب در افراد سالم تا ۸۷ درصد می‌شود.
به دلیل اینکه مصرف همزمان مهارکننده های قوی CYP3A می‌تواند تأثیر بسزایی بر فعالیت این آنزیم داشته باشد، از استفاده همزمان با داروهایی مانند کلاریترومایسین، ایندیناویر، ایتراکونازول، کتوکونازول، لوپیناویر/ریتوناویر، نفازودون، نلفیناویر، پوزاکونازول، ریتوناویر، ساکویناویر، تلاپرویر، تلیتروکونازول، و صرفاً در زمان‌های مشخص به علت ممکن بودن تداخل دارویی خودداری شود. همچنین، در طول درمان با پالبوسیکلیب از مصرف گریپ فروت یا آب گریپ فروت نیز بهتر است خودداری شود. این اقدامات به منظور جلوگیری از اثرات جانبی ناخواسته و ناخوشایند ممکن است که در نتیجه تداخل دارویی با داروهای مذکور رخ می‌دهد.
پالبوسیکلیب سبحان
ممکن است دوزهای سوبسترای حساس CYP3A با استفاده از داروهایی با شاخص درمانی محدود، مانند آلفنتانیل، سیکلوسپورین، دی هیدروارگوتامین، ارگوتامین، اورولیموس، فنتانیل، پیموزاید، کینیدین، سیرولیموس و تاکرولیموس، کاهش یافته و اثرات آنها کاهش می‌یابد. این اتفاق به دلیل افزایش پالبوسیکلیب، یک مهارکننده CYP3A، رخ می‌دهد. به طور کلی، توصیه می‌شود که در صورت استفاده همزمان از این دو دسته داروها، دوزسازی و مانیتورینگ دقیق انجام شود تا احتمال عوارض جانبی جدی کاهش یابد و همچنین تداخلات دارویی به حداقل برسد.
موارد احتیاط کپسول پادنزا :
نوتروپنی یا کاهش تعداد سلولهای نوتروفیل در خون بیمار، قبل از شروع درمان با این دارو و همچنین در دو سیکل اول و روز 15 باید کنترل شود. علاوه بر این، گزارش‌هایی از موارد شدید و خطرناک بیماری بینابینی ریه (ILD) و پنومونیت ناشی از استفاده از پالبوسیکلیب وجود دارد. بنابراین، علائم ریوی ILD/پنومونیت باید به طور مداوم پایش شوند و در صورت مشاهده آنها، استفاده از پالبوسیکلیب باید فوراً قطع شود. علاوه بر این، باید به بیمارانی که در معرض خطر جنین هستند، توصیه شود از روش‌های موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنند، زیرا پالبوسیکلیب ممکن است به جنین آسیب برساند.
موارد منع مصرف کپسول پادنزا:
حساسیت به این دارو و یا هر یک از اجزاء تشکیل دهنده این دارو به وجود آمدن عوارض جدی و ناخواسته در بدن می‌تواند منجر شود. پالبوسیکلیب یک داروی ضد سرطان است که در درمان برخی از نوع‌های سرطان مانند سرطان پستان استفاده می‌شود. در صورتی که یک فرد حساسیتی به این دارو یا هر یک از مواد موجود در آن دارد، ممکن است علائمی از جمله تورم، خارش، سردرد شدید، تنگی نفس، تهوع و استفراغ، واکنش آلرژیک و حتی آنافیلاکسی را تجربه کند. در صورتی که چنین حساسیتی وجود دارد، مصرف این دارو توصیه نمی‌شود و باید تحت نظر پزشک معالج قرار گیرد.